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快訊 | 美國食品和藥物管理局接受 Hlx14 的生物製品許可申請(Bla),這是 Prolia/Xgeva(Denosumab)的生物類似藥候選。
復宏漢霖(02696.HK):地舒單抗生物類似藥HLX14(重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液)的生物製品許可申請(BLA)獲美國食品藥品管理局(FDA)受理
格隆匯10月30日丨復宏漢霖(02696.HK)發佈公告,近日,公司自主研發的PROLIA/XGEVA(地舒單抗)生物類似藥HLX14(重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液)(HLX14)的生物製品許可申請(BLA)獲美國食品藥品管理局(FDA)受理。本次生物製品許可申請(BLA)涉及的適應症包括:與PROLIA(地舒單抗)於美國已獲批上市的所有適應症一致的:(1)骨折高風險的絕經後婦女的骨質疏鬆
復宏漢霖(02696):地舒單抗生物類似藥HLX14(重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液)的生物製品許可申請(BLA)獲美國食品藥品管理局(FDA)受理
復宏漢霖(02696)發佈公告,近日,公司自主研發的PROLIA/ XGEVA(...
快訊 | 復宏漢霖:HLX14生物製品許可申請獲FDA受理
上海復宏漢霖生物技術爲日本轉移性結直腸癌藥物接種第一個患者。
上海復宏漢霖生物科技(HKG:2696)在日本爲Hansizhuang聯合貝伐單抗注射和化療進行了第二/三期臨床試驗的第一個患者投藥。
上海復宏漢霖在全球推進第3期癌症臨床試驗
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