快訊 | Alvotech SA - 批准流程預計將在2025年第四季度完成

快訊11/04 20:03

FDA接受Organon的Prolia/Xgeva生物類似藥的BLA申請

Seeking Alpha10/31 00:39

Teva, Alvotech獲得了Stelara生物類似藥物的擴展FDA批准。

Seeking Alpha10/23 00:50

Alvotech 和 Teva 獲得了美國食品和藥物管理局批准 Selarsdi 擴大標籤

Alvotech（ALVO.IC）和美國商業合作伙伴Teva獲得了針對130毫克/26毫升單劑量注射用小瓶中Selarsdi的溶液在美國的監管批准。美國食品和

MT Newswires10/22 19:58

Alvotech、Teva報告美國食品和藥物管理局批准SELARSDI（Ustekinumab-aekn）在新型配方中，130毫克/26毫升（5毫克/毫升）單劑量注射瓶，用於靜脈輸注。

此批准爲SELARSDI進一步使其標籤與美國首次上市的參比產品Stelara (ustekinumab)的適應症更加一致鋪平了道路，預計將在第一季度推出。

Benzinga10/22 19:16

快訊 | 梯瓦製藥工業有限公司-Selarsdi美國上市預計在2025年第一季度

快訊10/22 19:00